指質量管理部門的指定人員對一批物料或產品進行質量評價，作出合格、不合格或其它決定的判斷的操作。
指藥品生產企業(yè)將產品發(fā)送到經銷商或用戶的一系列操作，包括配貨、運輸?shù)取?/p>
尚未進行最終包裝但已完成所有其它加工工序的任何產品。
指闡述藥品生產直接或間接相關操作、注意事項及應采取措施等的文件。
包括自檢過程中觀察到的所有情況、評價的結論以及提出整改措施的建議。
最新試題
供應商現(xiàn)場質量審計的內容包括哪些？
產品質量回顧分析的內容是什么？
印刷包裝材料
怎樣管理藥品不良反應？
藥品退貨和召回記錄包括哪些內容？
計算機化的系統(tǒng)
放行
制藥用水
建立物料供應商質量檔案的內容應包括哪些？
引起不良反應的主要因素是什么？