指闡述藥品生產(chǎn)直接或間接相關(guān)操作、注意事項(xiàng)及應(yīng)采取措施等的文件。
包括自檢過(guò)程中觀察到的所有情況、評(píng)價(jià)的結(jié)論以及提出整改措施的建議。
藥品的因素；使用的因素；個(gè)體差異。
品名、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、退貨和收回單位及地址、退貨和收回原因及日期、處理意見(jiàn)。
應(yīng)保存至藥品有效期后一年。
最新試題
批檔案
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
交叉污染
定點(diǎn)供應(yīng)商名單的內(nèi)容包括哪些？
試劑、試液、培養(yǎng)基和檢定菌管理要求是什么？
委托生產(chǎn)與委托檢驗(yàn)基本要求是什么？
藥品發(fā)放（銷售）記錄包括哪些內(nèi)容？
操作規(guī)程
自檢報(bào)告包括哪些內(nèi)容？
藥品召回的基本要求是什么？