用于記述每批藥品生產(chǎn)、質(zhì)量檢驗(yàn)、銷售的所有文件和記錄，可追溯所有與成品質(zhì)量有關(guān)的歷史和信息。
詳細(xì)闡述生產(chǎn)過程中所用物料或所得產(chǎn)品必須符合的技術(shù)要求；質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是質(zhì)量評價(jià)的基礎(chǔ)。
報(bào)告或自動(dòng)控制過程中使用的數(shù)據(jù)輸入、電子處理和信息輸出的系統(tǒng)。
指質(zhì)量管理部門的指定人員對一批物料或產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量評價(jià)，作出合格、不合格或其它決定的判斷的操作。
指藥品生產(chǎn)企業(yè)將產(chǎn)品發(fā)送到經(jīng)銷商或用戶的一系列操作，包括配貨、運(yùn)輸?shù)取?/p>
最新試題
重新加工
藥品召回的基本要求是什么？
產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析的內(nèi)容是什么？
潔凈區(qū)
交叉污染
實(shí)施變更的目的是什么？
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
委托生產(chǎn)與委托檢驗(yàn)基本要求是什么？
引起不良反應(yīng)的主要因素是什么？
自檢報(bào)告包括哪些內(nèi)容？