問答題

答案：（1）供應(yīng)商或生產(chǎn)商資質(zhì)證明文件；（2）生產(chǎn)商的人員機(jī)構(gòu)；（3）廠房設(shè)施和設(shè)備；（4）物料管理；（5）生產(chǎn)工藝流程和生產(chǎn)...

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答案：（1）次要偏差：屬細(xì)小的對法規(guī)或程序的偏離，不足以影響產(chǎn)品質(zhì)量。
（2）主要偏差：屬較大的偏差，該類偏差可能對...

答案：

（1）確保產(chǎn)品適用于預(yù)定的用途；（2）確保質(zhì)量可靠，并且符合注冊標(biāo)準(zhǔn)；（3）確保滿足所有的法規(guī)要求；（5）提高生產(chǎn)率。