GMP沒有技術(shù)性規(guī)定，企業(yè)如果要這樣做，需要用數(shù)據(jù)來證明它的合理性。
法規(guī)并無此要求。微粒的在線連續(xù)檢測(cè)是針對(duì)非最終滅菌產(chǎn)品而言的。大容量注射劑屬最終滅菌產(chǎn)品，不屬這一范圍。
最新試題
物料放行時(shí)進(jìn)行的質(zhì)量評(píng)價(jià)內(nèi)容應(yīng)至少包括哪些？
藥品發(fā)放（銷售）執(zhí)行的原則是什么？
實(shí)施變更的目的是什么？
藥品召回的基本要求是什么？
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
藥品退貨和召回記錄包括哪些內(nèi)容？
生產(chǎn)偏差分哪幾類？
藥品發(fā)放（銷售）記錄保存多長時(shí)間？
重新加工
怎樣管理藥品不良反應(yīng)？