多項選擇題醫(yī)療器械廣告應(yīng)當經(jīng)省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準;未經(jīng)批準的,不得()。
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1.多項選擇題被撤銷產(chǎn)品注冊證書的醫(yī)療器械不得()。
A.生產(chǎn)
B.銷售
C.出口
D.使用
2.多項選擇題醫(yī)療器械檢測機構(gòu)及其人員對被檢測單位的技術(shù)資料負有保密義務(wù),并不得從事或者參與同檢測有關(guān)的醫(yī)療器械的()等活動。
A.研制
B.生產(chǎn)
C.經(jīng)營
D.技術(shù)咨詢
3.多項選擇題《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》所稱醫(yī)療器械,是指單獨或者組合使用于人體的()。
A.儀器、設(shè)備
B.器具、材料
C.其他物品
D.需要的軟件
4.多項選擇題在中華人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)療器械的()及監(jiān)督管理的單位或者個人,應(yīng)當遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》。
A.研制
B.生產(chǎn)
C.經(jīng)營
D.使用
5.多項選擇題加強對醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,目的是保證醫(yī)療器械的()。
A.安全
B.有效
C.保障人體健康和生命安全
D.方便群眾使用
最新試題
臨床試驗中發(fā)生(),應(yīng)報告?zhèn)惱砦瘑T會。
題型:多項選擇題
用于統(tǒng)計的數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)或分中心臨床試驗小結(jié)數(shù)據(jù)與CRF一致。
題型:判斷題
檢查研究者臨床試驗方案和試驗用醫(yī)療器械使用和維護的培訓(xùn)記錄,臨床試驗開始日期不晚于培訓(xùn)日期。
題型:判斷題
臨床試驗的原始數(shù)據(jù)收集可由申辦者委派的CRA簽字。
題型:判斷題
醫(yī)療器械臨床試驗記錄的要求包括()
題型:多項選擇題
多中心臨床試驗總結(jié)報告無需各分中心簽章,僅要求組長單位簽章即可。
題型:判斷題
體外診斷試劑臨床試驗可選的樣本范圍有()
題型:多項選擇題
所有的第三類醫(yī)療器械臨床試驗均應(yīng)當經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審批。
題型:判斷題
受試者發(fā)生死亡或者危及生命的試驗醫(yī)療器械相關(guān)嚴重不良事件報告時限為申辦者獲知后的()內(nèi)。
題型:單項選擇題
倫理委員會應(yīng)當審查的內(nèi)容包括()
題型:多項選擇題