A.安全
B.有效
C.保障人體健康和生命安全
D.方便群眾使用
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A.七日
B.十五日
C.二十日
D.三十日
A.登記
B.考核
C.評(píng)審
D.獎(jiǎng)勵(lì)
A.營(yíng)業(yè)執(zhí)照
B.合格證
C.產(chǎn)品注冊(cè)證
D.藥品經(jīng)營(yíng)許可證
A.合格產(chǎn)品
B.不合格產(chǎn)品
C.待驗(yàn)產(chǎn)品
D.半成品產(chǎn)品
A.二年
B.五年
C.十年
D.十五年
最新試題
開(kāi)展創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品或需進(jìn)行臨床試驗(yàn)審批的第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床試驗(yàn)的主要研究者應(yīng)（）
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和倫理委員會(huì)可接受的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告包括（）
不屬于《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》中的體外診斷試劑管理范圍內(nèi)的是（）
在多中心臨床試驗(yàn)中由申辦者指定開(kāi)展協(xié)調(diào)工作的研究者是（）
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)備案完成后，該醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)方可開(kāi)始第一例受試者知情同意以及篩選。
倫理委員會(huì)應(yīng)當(dāng)審查的內(nèi)容包括（）
發(fā)生嚴(yán)重不良事件后，可采取的風(fēng)險(xiǎn)控制措施包括（）
申請(qǐng)注冊(cè)提交的醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告，只能委托有資質(zhì)的醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告。
對(duì)照醫(yī)療器械需為國(guó)內(nèi)外已上市的醫(yī)療器械。
體外診斷試劑不同包裝規(guī)格不可以作為同一注冊(cè)或是備案單元。