多項(xiàng)選擇題體外診斷試劑臨床試驗(yàn)可選的樣本范圍有()

A.腦脊液樣本
B.鼻咽拭子樣本
C.組織切片
D.羊水樣本


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你可能感興趣的試題

1.多項(xiàng)選擇題發(fā)生嚴(yán)重不良事件后,可采取的風(fēng)險(xiǎn)控制措施包括()

A.修改臨床試驗(yàn)方案
B.修改知情同意書(shū)和其他提供給受試者的信息
C.繼續(xù)監(jiān)測(cè)風(fēng)險(xiǎn),暫無(wú)需采取其它措施
D.終止醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)

2.多項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)記錄的要求包括()

A.醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、具有可追溯性
B.醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的源數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)清晰可辨識(shí),不得隨意更改
C.確需更改時(shí)應(yīng)當(dāng)說(shuō)明理由,簽名并注明日期
D.以患者為受試者的臨床試驗(yàn),相關(guān)的醫(yī)療記錄應(yīng)當(dāng)載入門(mén)診或者住院病歷中

3.多項(xiàng)選擇題臨床試驗(yàn)中發(fā)生(),應(yīng)報(bào)告?zhèn)惱砦瘑T會(huì)。

A.嚴(yán)重不良事件
B.暫停后恢復(fù)試驗(yàn)
C.方案偏離
D.方案修訂

4.多項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和倫理委員會(huì)可接受的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告包括()

A.任何單位出具的檢驗(yàn)報(bào)告
B.委托有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告
C.自檢報(bào)告
D.自檢報(bào)告+委托檢驗(yàn)報(bào)告

5.多項(xiàng)選擇題倫理委員會(huì)應(yīng)當(dāng)審查的內(nèi)容包括()

A.主要研究者的資格
B.臨床試驗(yàn)的人員配備以及設(shè)備條件等是否符合試驗(yàn)要求
C.該臨床試驗(yàn)是否能帶來(lái)經(jīng)濟(jì)效益
D.受試者入選、排除是否科學(xué)和公平

最新試題

應(yīng)遵循“瀕臨事件”原則上報(bào)的醫(yī)療器械不良事件是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

生產(chǎn)無(wú)菌醫(yī)療器械時(shí),空氣潔凈級(jí)別不同的潔凈室(區(qū))之間的靜壓差應(yīng)()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》適用范圍是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,企業(yè)負(fù)責(zé)人的職責(zé)不包括()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

滅菌后的無(wú)菌工作服應(yīng)當(dāng)儲(chǔ)存在()級(jí)潔凈室內(nèi)。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

使用單位發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患的,應(yīng)當(dāng)()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

國(guó)家質(zhì)檢總局將進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品分為()三個(gè)等級(jí)。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

應(yīng)當(dāng)對(duì)“三品一械”廣告內(nèi)容真實(shí)性和合法性負(fù)責(zé)的是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)療器械零售經(jīng)營(yíng)公司發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問(wèn)的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于醫(yī)療器械捐贈(zèng),下列說(shuō)法正確的是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題