滅菌后的無菌工作服應當儲存在（）級潔凈室內(nèi)。

應遵循“瀕臨事件”原則上報的醫(yī)療器械不良事件是（）。

無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中，人員在進入潔凈室（區(qū)）之前應進行（）。

與人體損傷表面和粘膜接觸的植入性無菌醫(yī)療器械，其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應為（）。

根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，企業(yè)負責人的職責不包括（）。

生產(chǎn)植入類醫(yī)療器械時，空氣潔凈級別不同的潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應（）。

關(guān)于醫(yī)療器械轉(zhuǎn)讓，說法正確的是（）。

藥監(jiān)局經(jīng)過調(diào)查評估，認為生產(chǎn)企業(yè)應召回存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品而未主動召回時，應（）。

我國對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分（）級監(jiān)管。

國家質(zhì)檢總局將進口醫(yī)療器械產(chǎn)品分為（）三個等級。