單項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)接受境外制藥廠商的委托在中國境內(nèi)加工藥品的,應(yīng)當(dāng)在簽署委托生產(chǎn)合同后30日內(nèi)向所在地()藥品監(jiān)督管理部門備案。

A.國家
B.市級
C.省級
D.縣級


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1.單項選擇題藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證監(jiān)督檢查包括()

A.以上都是
B.跟蹤檢查
C.常規(guī)檢查
D.專題檢查

2.單項選擇題藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證的基本程序分為()

A.提出申請-形式審查-現(xiàn)場檢查-進(jìn)行初審-技術(shù)審查-審批與發(fā)證
B.提出申請-進(jìn)行初審-現(xiàn)場檢查-形式審查-技術(shù)審查-審批與發(fā)證
C.提出申請-進(jìn)行初審-形式審查-技術(shù)審查-現(xiàn)場檢查-審批與發(fā)證 
D.提出申請-形式審查-進(jìn)行初審-技術(shù)審查-現(xiàn)場檢查-審批與發(fā)證

3.單項選擇題因質(zhì)量原因退貨和收回的藥品制劑,應(yīng)在()監(jiān)督下銷毀,涉及其他批號時,應(yīng)同時處理。

A.批發(fā)零售商
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)
C.購藥者
D.質(zhì)量管理部門