單項選擇題因質量原因退貨和收回的藥品制劑,應在()監(jiān)督下銷毀,涉及其他批號時,應同時處理。
A.批發(fā)零售商
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)
C.購藥者
D.質量管理部門
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1.單項選擇題()是藥品生產(chǎn)和推行《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》的首要條件,是《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》中最關鍵.最根本的因素之一。
A.人員
B.設備
C.機構
D.廠房
2.單項選擇題()負責建立和不斷改進企業(yè)內質量管理體系,按《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》要求從原輔料進廠到成品出廠整個生產(chǎn)過程試行全面質量管理。
A.質量管理部門
B.物料控制部門
C.工程維護部門
D.生產(chǎn)管理部門
3.單項選擇題個人發(fā)現(xiàn)藥品引起的不良反應/事件,首先應及時就近在當?shù)兀ǎ┻M行診斷、治療。
A.處方體系
B.醫(yī)療機構
C.定點定批
D.專利藥品名稱
4.單項選擇題分析流行病學主要包括兩種:病例對照研究和()
A.合理用藥
B.指定的醫(yī)療機構
C.隊列(或群組)研究
D.處方體系
E.藥品不良事件
5.單項選擇題所謂PEM,就是利用現(xiàn)在的(),對用某種新藥的病人予以分組,并通過同科醫(yī)生對同屬一組病人的ADE進行監(jiān)測的方法。
A.擺藥
B.定點定批
C.藥品不良事件
D.處方體系
最新試題
藥事管理與法規(guī)的主要內容有()
題型:多項選擇題
所有的藥品包裝材料和容器,都應當符合藥用要求。
題型:判斷題
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位應當及時繳納藥品質量抽查檢驗費用。
題型:判斷題
下列關于中藥材種植、養(yǎng)殖管理的說法,正確的有()
題型:多項選擇題
藥事管理與法規(guī)是()
題型:多項選擇題
藥品管理的手段主要有()
題型:多項選擇題
藥品生產(chǎn)、檢驗記錄應當完美無瑕,及時修正。
題型:判斷題
重點介紹藥品標簽、說明書以及互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的是()
題型:單項選擇題
藥品廣告禁止利用明星、名人作為廣告代言人。
題型:判斷題
藥品違法案件,構成犯罪的移送公安機關查處。
題型:判斷題