填空題藥品標準具有三個重要要素:質量控制項目、()與限度。
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3.多項選擇題下列屬于遴選非處方藥目錄的指導思想的是()
A.安全有效
B.慎重從嚴
C.結合國情
D.中西藥并重
E.使用方便
4.多項選擇題藥品管理法規(guī)定對已確認發(fā)生嚴重不良反應的藥品,藥品監(jiān)督管理部門可以采取()
A.責令修改說明書
B.暫停生產、銷售和使用
C.撤銷該藥品批準證明文件
D.追究當事人民事責任
E.追究當事人刑事責任
5.多項選擇題藥品經營企業(yè)應在藥品的()環(huán)節(jié)實行質量管理,建立包括組織結構、職責制度、過程管理和設施設備等方面的質量體系,并使之有效運行。
A.生產
B.購進
C.儲運
D.加工
E.銷售
最新試題
國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一部署下,參與制定、修訂《中藥材生產質量管理規(guī)范》是()
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