單項選擇題某申辦方在2016年10月15日在中心啟動了一項關(guān)于糖尿病,2017年5月5日,入組12例,出組0例,該項目研究者提出需為該試驗授權(quán)一名CRC,2017年5月10日小紅被授權(quán)作為這中心該試驗的CRC,以下正確的是()
A.作為項目的CRC 研究者工作忙時可以幫研究者記錄原始病歷
B.受試者在隨訪時出現(xiàn)咳嗽癥狀,遂詢問小紅怎么辦,小紅給受試者寫出幾種平時自己咳嗽時吃的藥
C.研究者由于臨床工作繁忙,前12例受試者原始病歷未及時書寫 CRF未填寫完整,小紅根據(jù)已有經(jīng)驗把前12例受試者CRF全部填寫完成后交給研究者簽字
D.小紅在溯源第7例受試者在訪視出院后于其他科室因骨折收入院治療,小紅遂將此告訴研究者,并協(xié)助研究者迅速上報SAE
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1.單項選擇題臨床試驗中使一方或多方不知道受試者治療分配的程序稱為:()
A.單盲
B.設(shè)盲
C.雙盲
D.隨機
2.多項選擇題在臨床試驗中,常見的訪視有哪幾類:()
A.篩選期訪視
B.方案中規(guī)定的隨訪
C.計劃外訪視
D.結(jié)束訪視
最新試題
有關(guān)于受試者日志,以下正確的是:()
題型:多項選擇題
關(guān)于SAE報告,下列錯誤的是()。
題型:單項選擇題
一項為期半個月的藥物臨床試驗,試驗階段包括篩選期、隨機雙盲治療期以及治療后觀察期。研究團隊包括主要研究者,1位研究協(xié)調(diào)員和4位研究醫(yī)生甲、乙、丙、丁。研究醫(yī)生甲在門診篩選一例初步符合試驗要求的女性患者,初步與患者及其女兒介紹臨床試驗相關(guān)事宜后,下列做法哪樣是不正確的?()
題型:單項選擇題
關(guān)于試驗期間試驗用藥品安全性信息,申辦方者應(yīng)當(dāng):()
題型:多項選擇題
有關(guān)于臨床關(guān)注事件,以下正確的是:()
題型:單項選擇題
某試驗受試者為18歲以上的健康受試者,則其知情同意書應(yīng)由()。
題型:單項選擇題
某試驗?zāi)康哪吭诳疾焖幬镌谌梭w內(nèi)吸收、分布、消除的規(guī)律,可開展()。
題型:單項選擇題
合同研究組織職能不包括()。
題型:單項選擇題
關(guān)于受試者隨訪的檢查,以下錯誤的是:()
題型:單項選擇題
CRF中答Query的注意事項有:()
題型:多項選擇題