您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.疾病因素
B.環(huán)境因素
C.試驗藥物因素
D.研究者因素
E.申辦方因素
A.有助于正確判斷藥物的療效、獲取真實可靠的數(shù)據(jù)
B.可以節(jié)約時間、經(jīng)費，縮小試驗規(guī)模，使試驗順利進行與完成
C.按照方案要求使用正確的藥物劑量
D.保障藥物的安全、可靠、有效性
A.試驗開始前，充分知情，告知注意事項，慎重做出決定
B.試驗進行中，制定溝通計劃，關(guān)心受試者的疾病進展情況，如有發(fā)現(xiàn)問題，及時糾正
C.試驗中的隨訪應(yīng)提前預(yù)約，及時溝通
D.牢記受試者的權(quán)益
A.完全依從
B.部分依從
C.完全不依從
最新試題
有關(guān)于臨床關(guān)注事件，以下正確的是：（）
一項降壓藥物臨床試驗正在進行，受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進行訪視時，并進行了實驗室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻英敏胺囊。根據(jù)GCP要求，研究醫(yī)生應(yīng)該怎樣做？（）
SMA在工作時發(fā)現(xiàn)SuB-I 未把已簽署的知情同意書給到受試者時：（）
某試驗受試者為3歲的小孩，則其知情同意書應(yīng)由（）。
A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項評價B藥物治療晚期非小細胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究，研究計劃入組600例，請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報？（）
A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項評價B藥物治療晚期非小細胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究，研究計劃入組600例，在試驗過程中需要將血樣運送至國外的第三方實驗室檢測。請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報？（）
某試驗旨在考察其絕對療效，可采用（）。
關(guān)于受試者隨訪的檢查，以下錯誤的是：（）
一項臨床試驗?zāi)壳罢幱诤Y選入組階段，倫理委員會批準了1.1版知情同意書。現(xiàn)申辦者修訂了知情同意書中有關(guān)隨訪時間延長、不良反應(yīng)等相關(guān)內(nèi)容，以1.2版知情同意書獲得倫理委員會批準。針對已入組還在服用試驗藥物的受試者，研究者應(yīng)該如何操作？（）
研究藥品的管理包括：（）