A.試驗開始前，充分知情，告知注意事項，慎重做出決定
B.試驗進行中，制定溝通計劃，關(guān)心受試者的疾病進展情況，如有發(fā)現(xiàn)問題，及時糾正
C.試驗中的隨訪應(yīng)提前預(yù)約，及時溝通
D.牢記受試者的權(quán)益
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A.完全依從
B.部分依從
C.完全不依從
A.試驗?zāi)康?br />
B.試驗設(shè)計
C.病例數(shù)
D.受試者受到損害的補償規(guī)定
E.知情同意書
A.入選標(biāo)準(zhǔn)、排除標(biāo)準(zhǔn)
B.試驗用藥物的劑型、包裝、標(biāo)簽及劑量使用詳細描述
C.受試者交通補助的金額
D.隨訪的次序和時限
A.試驗題目
B.試驗?zāi)康?br />
C.具體發(fā)放給受試者的藥物編號
D.參考文獻
A.明天要抽血檢查，8點以前一定要到醫(yī)院。
B.錢醫(yī)生讓您明天過來復(fù)查，剛好他明天坐門診。
C.根據(jù)咱們試驗要求，明天是訪視日，需要您早上8點以前來醫(yī)院。
D.為了了解您服藥后的身體狀況，錢醫(yī)生專門安排了免費的空腹檢查，請您明早8點以前到醫(yī)院
最新試題
簽知情同意原則應(yīng)（）。
一項降壓藥物臨床試驗正在進行，受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進行訪視時，并進行了實驗室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻美敏膠囊。若實驗室檢查結(jié)果異常，誰負責(zé)判斷異常值的臨床意義？（）
《藥物臨床試驗管理規(guī)范》的目的是（）。
有關(guān)于臨床關(guān)注事件，以下正確的是：（）
關(guān)于CRC的說法，以下錯誤的是：（）
以下哪項完成后，即可登錄IVRS/IWRS給患者發(fā)藥？（）
SMA在工作時發(fā)現(xiàn)SuB-I 未把已簽署的知情同意書給到受試者時：（）
某試驗?zāi)康闹荚诳疾焖幬镌谌梭w內(nèi)暴露量與藥效的關(guān)系，可開展（）。
一項臨床試驗?zāi)壳罢幱诤Y選入組階段，倫理委員會批準(zhǔn)了1.1版知情同意書。現(xiàn)申辦者修訂了知情同意書中有關(guān)隨訪時間延長、不良反應(yīng)等相關(guān)內(nèi)容，以1.2版知情同意書獲得倫理委員會批準(zhǔn)。針對已入組還在服用試驗藥物的受試者，研究者應(yīng)該如何操作？（）
哪些是倫理會審閱臨床試驗的要點？（）