多項(xiàng)選擇題下列哪些不包括在試驗(yàn)方案內(nèi)()
A.試驗(yàn)?zāi)康?br />
B.試驗(yàn)設(shè)計(jì)
C.病例數(shù)
D.受試者受到損害的補(bǔ)償規(guī)定
E.知情同意書
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1.多項(xiàng)選擇題關(guān)于試驗(yàn)方案包括內(nèi)容,以下說明正確的有哪些?()
A.入選標(biāo)準(zhǔn)、排除標(biāo)準(zhǔn)
B.試驗(yàn)用藥物的劑型、包裝、標(biāo)簽及劑量使用詳細(xì)描述
C.受試者交通補(bǔ)助的金額
D.隨訪的次序和時(shí)限
2.單項(xiàng)選擇題臨床試驗(yàn)方案不包括以下哪項(xiàng)內(nèi)容?()
A.試驗(yàn)題目
B.試驗(yàn)?zāi)康?br />
C.具體發(fā)放給受試者的藥物編號(hào)
D.參考文獻(xiàn)
3.單項(xiàng)選擇題CRC小趙在與依從性差的老年受試者預(yù)約訪視時(shí),以下哪句話最合適?()
A.明天要抽血檢查,8點(diǎn)以前一定要到醫(yī)院。
B.錢醫(yī)生讓您明天過來復(fù)查,剛好他明天坐門診。
C.根據(jù)咱們?cè)囼?yàn)要求,明天是訪視日,需要您早上8點(diǎn)以前來醫(yī)院。
D.為了了解您服藥后的身體狀況,錢醫(yī)生專門安排了免費(fèi)的空腹檢查,請(qǐng)您明早8點(diǎn)以前到醫(yī)院
4.判斷題經(jīng)充分和詳細(xì)解釋試驗(yàn)的情況后獲得知情同意書,由受試者或其法定代理人在知情同意書上簽字并注明日期,執(zhí)行知情同意過程的研究者也需在知情同意書上簽署姓名和日期。
最新試題
研究藥品的管理包括:()
題型:多項(xiàng)選擇題
臨床試驗(yàn)病例數(shù)()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
試驗(yàn)方案中安全性評(píng)價(jià)通常包括()。
題型:多項(xiàng)選擇題
簽知情同意原則應(yīng)()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
有關(guān)于受試者日志,以下正確的是:()
題型:多項(xiàng)選擇題
某試驗(yàn)旨在考察其絕對(duì)療效,可采用()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
《藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》的目的是()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
關(guān)于患者的預(yù)篩和篩選,以下正確的是:()
題型:多項(xiàng)選擇題
CRF中答Query的注意事項(xiàng)有:()
題型:多項(xiàng)選擇題
有關(guān)于病源庫,以下正確的是:()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題