多項選擇題臨床試驗中CRC被允許錄入EDC，需要哪些條件？（）

A.主要研究者授權(quán)
B.完成EDC系統(tǒng)操作培訓(xùn)
C.完成EDC填寫指南培訓(xùn)
D.獲得EDC賬號


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1.多項選擇題什么樣的試驗數(shù)據(jù)會產(chǎn)生Query？（）

A.信息填寫不全對數(shù)據(jù)
B.不符合邏輯的數(shù)據(jù)
C.不符合醫(yī)學(xué)常識的數(shù)據(jù)
D.有修改痕跡的數(shù)據(jù)

2.多項選擇題修正原始數(shù)據(jù)的做法包括（）

A.改正原始數(shù)據(jù)時需要單線劃去舊數(shù)據(jù)，寫上新的數(shù)據(jù)，由修改人簽名署日期
B.任何時候，在原來的文件上添加新的數(shù)據(jù)，都需要簽名寫日期
C.在原來的文件上添加新的數(shù)據(jù)，只要筆跡和顏色相同，可以不用簽名寫日期
D.監(jiān)查員發(fā)現(xiàn)原始文件中沒有記錄受試者01號在V1時是否進(jìn)行了體格檢查，CRC確認(rèn)受試者完成體格檢查后，將該信息添加到原始文件中即可。

3.單項選擇題關(guān)于填寫病例報告表，下列說法錯誤的是？（）

A.病例報告表中的數(shù)據(jù)來自原始文件并與原始文件一致。
B.臨床試驗中各種實驗室數(shù)據(jù)均應(yīng)記錄或?qū)⒃紙蟾鎻?fù)印件（隱去受試者識別信息）粘貼在病例報告表上。
C.病例報告表上應(yīng)填寫受試者的姓名用于溯源。
D.試驗中的任何結(jié)果均應(yīng)及時、準(zhǔn)確、完整、規(guī)范、真實地記錄于病歷和正確地填寫至病例報告表中。

4.單項選擇題病歷報告表上填寫的數(shù)據(jù)來源于：（）

A.原始資料
B.研究者手冊
C.方案
D.藥檢報告