SMA在工作時發(fā)現(xiàn)SuB-I 未把已簽署的知情同意書給到受試者時：（）

某試驗受試者為3歲的小孩，則其知情同意書應由（）。

臨床試驗病例數(shù)（）。

關于受試者隨訪的檢查，以下錯誤的是：（）

哪些是倫理會審閱臨床試驗的要點？（）

某試驗目的旨在考察藥物在人體內暴露量與藥效的關系，可開展（）。

關于SAE報告，下列錯誤的是（）。

有關于受試者日志，以下正確的是：（）

一項降壓藥物臨床試驗正在進行，受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進行訪視時，并進行了實驗室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻美敏膠囊。若實驗室檢查結果異常，誰負責判斷異常值的臨床意義？（）

一項為期半年的藥物臨床試驗正在招募受試者，一名老年患者由家屬陪同了解試驗相關情況，研究者向患者及患者家屬解讀了知情同意書，患者家屬已了解該項臨床試驗并同意患者參加研究，但患者本人表示無法聽懂普通識字，也無法書寫自己名字。因患者無法聽懂普通話，研究醫(yī)生應如何由人講解知情同意書內容？（）