A.署名的ICF B.鑒認代碼表 C.監(jiān)查報告 D.出入院記錄
A.研究者應存檔至臨床試驗結束后3年(中國GCP) B.最后一個ICH成員國批準上市后至少2年 C.研究者應存檔至臨床試驗結束后5年(中國GCP) D.如果當地法規(guī)或申辦方要求,研究者應該保存這些文件還應該保存更長的時間