A.相關(guān)研究人員經(jīng)過培訓(xùn)并且熟悉該臨床研究項(xiàng)目操作，如研究者、藥品管理員、研究護(hù)士等
B.試驗(yàn)相關(guān)物資齊全，如采血管、知情同意書、實(shí)驗(yàn)用表格等
C.提前演練篩選流程，提前處理風(fēng)險(xiǎn)
D.提前同研究人員以及受試者預(yù)約合適的篩選時(shí)間
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A.作為項(xiàng)目的CRC 研究者工作忙時(shí)可以幫研究者記錄原始病歷
B.受試者在隨訪時(shí)出現(xiàn)咳嗽癥狀，遂詢問小紅怎么辦，小紅給受試者寫出幾種平時(shí)自己咳嗽時(shí)吃的藥
C.研究者由于臨床工作繁忙，前12例受試者原始病歷未及時(shí)書寫 CRF未填寫完整，小紅根據(jù)已有經(jīng)驗(yàn)把前12例受試者CRF全部填寫完成后交給研究者簽字
D.小紅在溯源第7例受試者在訪視出院后于其他科室因骨折收入院治療，小紅遂將此告訴研究者，并協(xié)助研究者迅速上報(bào)SAE
A.單盲
B.設(shè)盲
C.雙盲
D.隨機(jī)
A.篩選期訪視
B.方案中規(guī)定的隨訪
C.計(jì)劃外訪視
D.結(jié)束訪視
最新試題
一項(xiàng)為期半個(gè)月的藥物臨床試驗(yàn)，試驗(yàn)階段包括篩選期、隨機(jī)雙盲治療期以及治療后觀察期。研究團(tuán)隊(duì)包括主要研究者，1位研究協(xié)調(diào)員和4位研究醫(yī)生甲、乙、丙、丁。研究醫(yī)生甲在門診篩選一例初步符合試驗(yàn)要求的女性患者，初步與患者及其女兒介紹臨床試驗(yàn)相關(guān)事宜后，下列做法哪樣是不正確的？（）
簽知情同意原則應(yīng)（）。
SMA在工作時(shí)發(fā)現(xiàn)SuB-I 未把已簽署的知情同意書給到受試者時(shí)：（）
關(guān)于患者的預(yù)篩和篩選，以下正確的是：（）
研究藥品的管理包括：（）
某試驗(yàn)?zāi)康闹荚诳疾焖幬镌谌梭w內(nèi)暴露量與藥效的關(guān)系，可開展（）。
關(guān)于SAE報(bào)告，下列錯(cuò)誤的是（）。
CRC什么時(shí)候可以正式參與site的工作？（）
一項(xiàng)降壓藥物臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行，受試者按照方案規(guī)定的時(shí)間來醫(yī)院進(jìn)行訪視時(shí)，并進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)室檢查。同時(shí)受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻美敏膠囊。若實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果異常，誰負(fù)責(zé)判斷異常值的臨床意義？（）
某試驗(yàn)受試者為3歲的小孩，則其知情同意書應(yīng)由（）。