A.批準(zhǔn)
B.延后批準(zhǔn)
C.必要的修正后同意
D.不批準(zhǔn)
E.終止或暫停
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.由研究者決定
B.由倫理委員會(huì)決定
C.根據(jù)統(tǒng)計(jì)學(xué)原理確定
D.由申辦者決定
E.由受試者決定
A.保證藥物臨床的過(guò)程規(guī)范結(jié)果科學(xué)可靠，保護(hù)受試者的權(quán)益及其安全
B.保證臨床試驗(yàn)對(duì)受試者無(wú)風(fēng)險(xiǎn)
C.保證藥物臨床試驗(yàn)的過(guò)程按計(jì)劃完成
D.保證試驗(yàn)藥品上市
E.保證藥物臨床試驗(yàn)在科學(xué)上具有先進(jìn)性
A.即使CRC具有臨床醫(yī)學(xué)知識(shí)背景，CRC也不能處理受試者的AE
B.發(fā)生SAE時(shí)，為了便于申辦方醫(yī)學(xué)顧問(wèn)對(duì)SAE的評(píng)估，CRC應(yīng)將受試者的出院記錄掃描件完整地發(fā)給申辦方
C.CRC應(yīng)將倫理備案的安全性報(bào)告按時(shí)間順序整理歸檔
D.可將研究者文件夾中常用的表格用新的文件夾單獨(dú)歸檔，便于經(jīng)常填寫查看
A.預(yù)定試劑盒時(shí)，需根據(jù)site 篩選隨訪頻率評(píng)估使用試劑盒的數(shù)量
B.若同科室使用的都是同一個(gè)中心實(shí)驗(yàn)室，采集血樣的試管可通用
C.樣本儲(chǔ)存在科室冰箱中，無(wú)需記錄冰箱的溫度
D.試劑盒顯示過(guò)期，但里面的試管標(biāo)記未過(guò)有效期時(shí)可繼續(xù)使用
A.患者完成隨訪要求問(wèn)卷的所有選項(xiàng)
B.患者完成該次訪視，研究者完成評(píng)估
C.患者完成所有檢查，并拿到所有檢查結(jié)果
D.研究者給患者做完體格檢查和生命體征的評(píng)估
E.患者抵達(dá)醫(yī)院
最新試題
關(guān)于SAE報(bào)告，下列錯(cuò)誤的是（）。
某試驗(yàn)?zāi)康闹荚诳疾烊梭w對(duì)藥物劑量的耐受程度，可開展（）。
合同研究組織職能不包括（）。
一項(xiàng)降壓藥物臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行，受試者按照方案規(guī)定的時(shí)間來(lái)醫(yī)院進(jìn)行訪視時(shí)，并進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)室檢查。同時(shí)受試者向研究醫(yī)生訴說(shuō)近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻美敏膠囊。若實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果異常，誰(shuí)負(fù)責(zé)判斷異常值的臨床意義？（）
某試驗(yàn)旨在考察其絕對(duì)療效，可采用（）。
某試驗(yàn)?zāi)康闹荚诳疾焖幬镌谌梭w內(nèi)暴露量與藥效的關(guān)系，可開展（）。
A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項(xiàng)評(píng)價(jià)B藥物治療晚期非小細(xì)胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究，研究計(jì)劃入組600例，請(qǐng)問(wèn)A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報(bào)？（）
簽知情同意原則應(yīng)（）。
關(guān)于患者的預(yù)篩和篩選，以下正確的是：（）
關(guān)于試驗(yàn)期間試驗(yàn)用藥品安全性信息，申辦方者應(yīng)當(dāng)：（）