A.正常生理期
B.受試者告知試驗過程中出現生理期紊亂（既往生理期規(guī)律）
C.非項目內預期的意外妊娠
D.受試者告知試驗過程中出現生理期腹痛（既往也出現過類似情況，本次未有加重現象）
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.癥狀加重
B.病情惡化
C.新癥狀、新體征、新疾病
D.實驗室異常并且有臨床意義
A.新出現的異常實驗室檢查結果，經研究者判斷具有臨床意義
B.新出現的意外體征或癥狀（如咳嗽）
C.門診病例中記錄的新出現的事件（如感染）
D.原有伴隨疾病的加重（或變化）
A.住院醫(yī)囑、出院帶藥、病程記錄
B.患者自訴購買的保健品
C.研究者開的處方、患者在外院開的處方（當地醫(yī)院處方，藥店購藥單）
D.患者門診病歷記錄、患者日記卡
A.方案可以約定不良事件從服藥開始起記錄
B.方案必須約定不良事件從簽署知情同意書開始記錄
C.方案可以約定不良事件隨訪到最后一次訪視為止
D.方案必須約定不良事件必須隨訪到受試者恢復或者好轉為止
A.該項目要求收集AE至受試者末次訪視后30天，CRC在患者疾病進展出組14天時得知患者死亡
B.試驗前已計劃需進行外科手術，并在手術前已記錄在原始資料中
C.受試者在試驗過程中發(fā)生骨折，住院治療
D.臨床試驗中方案規(guī)定的住院
最新試題
有關于臨床關注事件，以下正確的是：（）
一項臨床試驗目前正處于篩選入組階段，倫理委員會批準了1.1版知情同意書。現申辦者修訂了知情同意書中有關隨訪時間延長、不良反應等相關內容，以1.2版知情同意書獲得倫理委員會批準。針對已入組還在服用試驗藥物的受試者，研究者應該如何操作？（）
一項降壓藥物臨床試驗正在進行，受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進行訪視時，并進行了實驗室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻英敏胺囊。根據GCP要求，研究醫(yī)生應該怎樣做？（）
某試驗目的旨在考察人體對藥物劑量的耐受程度，可開展（）。
某試驗目的目在考察藥物在人體內吸收、分布、消除的規(guī)律，可開展（）。
某試驗受試者為3歲的小孩，則其知情同意書應由（）。
關于患者的預篩和篩選，以下正確的是：（）
某試驗目的旨在考察藥物在人體內暴露量與藥效的關系，可開展（）。
某試驗旨在考察其絕對療效，可采用（）。
某試驗受試者為18歲以上的健康受試者，則其知情同意書應由（）。