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單項選擇題醫(yī)療器械產品技術要求，應當與（）適應。

A.規(guī)范性文件、預期用途、符合強制性標準
B.產品設計特性、預期用途、質量控制水平
C.產品設計特性、規(guī)范性文件、符合強制性標準
D.規(guī)范性文件、產品設計特性、質量控制水平

1.單項選擇題醫(yī)療器械生產經營企業(yè)、使用單位應當對所生產經營或者使用的醫(yī)療器械開展不良事件監(jiān)測；發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械不良事件或者可疑不良事件，應當按照國務院食品藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，向（）報告。

A.區(qū)藥品監(jiān)督管理局
B.市藥品監(jiān)督管理局
C.省藥品監(jiān)督管理局
D.醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構

2.單項選擇題委托生產醫(yī)療器械的說明書、標簽除應當符合有關規(guī)定外，還應當標明（）生產許可證編號或者生產備案憑證編號。

A.受托方的企業(yè)名稱、受托生產期限、生產地址
B.受托生產期限、生產地址、住所
C.受托方的企業(yè)名稱、住所、生產地址
D.受托生產期限、受托生產、住所

3.單項選擇題醫(yī)療器械使用單位配置大型醫(yī)用設備，應當經省級以上人民政府衛(wèi)生計生主管部門批準，取得（）。

A.大型醫(yī)用設備配置許可證
B.醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證
C.醫(yī)療器械生產許可證
D.醫(yī)療器械經營許可證

4.單項選擇題技術審評過程中需要申請人補正資料的，技術審評機構應當一次告知需要補正的全部內容。申請人應當在（）年內按照補正通知的要求一次提供補充資料。技術審評機構應當自收到補充資料之日起（）個工作日內完成技術審評。申請人補充資料的時間不計算在審評時限內。

A.1，45
B.1，30
C.1，60
D.1，40

5.單項選擇題醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺備案憑證有（）印制。

A.食品藥品監(jiān)督管理總局
B.省級食品藥品監(jiān)督管理部門
C.省級人民政府主管部門
D.縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門