多項選擇題《藥品不良反應報告表》的填報內容應()紙質報告表填寫字跡要容易辨認清晰。
A.真實
B.完整
C.準確
D.符合規(guī)定時限
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1.多項選擇題藥品不良反應報告和監(jiān)測是指藥品不良反應的()的過程。
A.發(fā)現(xiàn)
B.報告
C.評價
D.控制
E.監(jiān)督
2.多項選擇題藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法的宗旨是()。
A.加強藥品的上市后監(jiān)管
B.規(guī)范藥品不良反應報告和監(jiān)測
C.降低藥品不良反應的發(fā)生率
D.及時、有效控制藥品風險
3.單項選擇題新藥監(jiān)測期內的國產藥品報告()。
A.所有不良反應
B.新的不良反應
C.嚴重的不良反應
D.罕見的不良反應
4.單項選擇題藥品生產、經營企業(yè)和醫(yī)療機構獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良反應事件的報告時限是()。
A.立即
B.1日內
C.3日內
D.7日內
E.15日內
5.單項選擇題省級藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構應在72小時向國家藥品不良反應監(jiān)測機構報告的是()。
A.藥品出現(xiàn)的正常不良反應
B.嚴重的不良反應
C.罕見的不良反應
D.新的不良反應
E.所進行的調查、分析并提出關聯(lián)性意見
最新試題
為加強藥品的上市后監(jiān)管,規(guī)范藥品不良反應報告和監(jiān)測,及時、有效控制藥品風險,保障公眾用藥安全,依據(jù)()等有關法律法規(guī),制定本辦法。
題型:填空題
新藥監(jiān)測期內的國產藥品報告()。
題型:單項選擇題
藥品不良反應,是指()在正常用法用量下出現(xiàn)的與有害反應。
題型:填空題
什么是藥品不良反應?
題型:問答題
《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》發(fā)布日期是()。
題型:單項選擇題
藥品不良反應報告和監(jiān)測,是指藥品不良反應的()、()、()和()的過程。
題型:填空題
上市五年以上的藥品,主要報告藥品引起的()。
題型:多項選擇題
同一藥品:指同一生產企業(yè)生產的同一()、同一()、同一()的藥品。
題型:填空題
對嚴重或罕見的藥品不良反應須隨時報告,必要時可以()。
題型:單項選擇題
刑法規(guī)定的毒品包括()。
題型:多項選擇題