填空題同一藥品:指同一生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一()、同一()、同一()的藥品。
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《藥品不良反應(yīng)報告表》的填報內(nèi)容應(yīng)()紙質(zhì)報告表填寫字跡要容易辨認(rèn)清晰。
題型:多項(xiàng)選擇題
代理經(jīng)營進(jìn)口藥品單位或辦事處,對所代理經(jīng)營的進(jìn)口藥品制劑的不良反應(yīng),要進(jìn)行()。
題型:單項(xiàng)選擇題
《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》發(fā)布日期是()。
題型:單項(xiàng)選擇題
為加強(qiáng)藥品的上市后監(jiān)管,規(guī)范藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測,及時、有效控制藥品風(fēng)險,保障公眾用藥安全,依據(jù)()等有關(guān)法律法規(guī),制定本辦法。
題型:填空題
藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)的人員應(yīng)由() 。
題型:單項(xiàng)選擇題
藥品不良反應(yīng)的特點(diǎn)有()、()、()及可塑性、可控性。
題型:填空題
藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測,是指藥品不良反應(yīng)的()、()、()和()的過程。
題型:填空題
新的藥品不良反應(yīng),是指藥品()的不良反應(yīng),說明書中已有描述,但不良反應(yīng)發(fā)生的()、()、()、或者()與說明書描述不一致或者更嚴(yán)重的,按照新的藥品不良反應(yīng)處理。
題型:填空題
新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng),應(yīng)進(jìn)行調(diào)查、核實(shí),并于()報至市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心,死亡病例須(),也可直接向省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告。
題型:多項(xiàng)選擇題
上市五年以上的藥品,主要報告藥品引起的()。
題型:多項(xiàng)選擇題