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填空題

藥品不良反應，是指（）在正常用法用量下出現(xiàn)的與有害反應。

答案：合格藥品

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為加強藥品的上市后監(jiān)管，規(guī)范藥品不良反應報告和監(jiān)測，及時、有效控制藥品風險，保障公眾用藥安全，依據(jù)（）等有關法律法規(guī)，制定本辦法。

答案：《中華人民共和國藥品管理法》

《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》已于2010年12月13日經衛(wèi)生部部務會議審議通過，現(xiàn)予以發(fā)布，自（）起施行。

答案： 2011年7月1日

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