單項選擇題藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良反應(yīng)事件的報告時限是（）。

A.立即
B.1日內(nèi)
C.3日內(nèi)
D.7日內(nèi)
E.15日內(nèi)


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1.單項選擇題省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)應(yīng)在72小時向國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)報告的是（）。   

A.藥品出現(xiàn)的正常不良反應(yīng)
B.嚴(yán)重的不良反應(yīng)
C.罕見的不良反應(yīng)
D.新的不良反應(yīng)
E.所進(jìn)行的調(diào)查、分析并提出關(guān)聯(lián)性意見

2.單項選擇題對嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)須隨時報告，必要時可以（）。

A．藥品不良反應(yīng)
B．報告制度
C．越級報告
D．監(jiān)測管理制度
E．監(jiān)測統(tǒng)計資料

3.多項選擇題上市五年以上的藥品，主要報告藥品引起的（）。

A.新的不良反應(yīng)
B.嚴(yán)重不良反應(yīng)
C.所有不良反應(yīng)
D.群體不良反應(yīng)
E.不良反應(yīng)

4.單項選擇題國家藥品監(jiān)督管理局對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測實行的是（） 

A.定期通報
B.定期公布藥品再評價結(jié)果
C.不定期通報
D.不定期通報，并公布藥品再評價結(jié)果
E.公布藥品再評價結(jié)果