多項選擇題有關藥品說明書，下列說法正確的是（）

A.經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準的藥品說明書是藥品的法定文件
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)可供上市銷售的最小包裝必須附有說明書
C.藥品說明書要使用規(guī)范化漢字，不得使用英文和其他民族文字
D.經(jīng)審核批準的藥品說明書藥品生產(chǎn)企業(yè)不得自行更改
E.藥品說明書應當列出藥品的全部的活性成分


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1.多項選擇題二級保護的野生藥材物種，我國保護管理的措施是（）

A.采獵者必須持有采藥證
B.嚴禁采獵
C.限制采獵
D.限量出口
E.嚴禁出口

2.多項選擇題根據(jù)GSP的規(guī)定，藥品出庫應遵循（）

A.先產(chǎn)先出
B.近期先出
C.按生產(chǎn)批號發(fā)貨
D.按生產(chǎn)批準文號發(fā)貨
E.按近效期發(fā)貨

3.多項選擇題根據(jù)《處方藥管理辦法》，處方應保存兩年備查的是（）

A.麻醉藥品的處方
B.一類精神藥品的處方
C.二類精神藥品的處方
D.醫(yī)療用毒性藥品的處方
E.急診處方

4.多項選擇題根據(jù)相關法律法規(guī)的規(guī)定，可以按照新藥申請的是（）

A.改變劑型的藥品
B.改變給藥途徑的藥品
C.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品
D.未曾在中國境內(nèi)生產(chǎn)過的藥品
E.增加新的適應癥的藥品

5.單項選擇題進口藥品的標準品和對照品的提供者是（）

A.中國藥品生物制品檢定所
B.省級藥品檢驗所
C.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心
D.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心