單項(xiàng)選擇題制定現(xiàn)行版藥典增補(bǔ)本是（）

A.國家藥品監(jiān)督管理局的主要任務(wù)
B.省級藥品監(jiān)督管理局的主要任務(wù)
C.國家藥典委員會的主要任務(wù)
D.國家藥監(jiān)局藥品評價中心的主要任務(wù)


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1.單項(xiàng)選擇題下列不按新藥管理的是（）

A.已上市藥品改變劑型
B.改變給藥途徑
C.增加適應(yīng)癥的
D.改變藥品生產(chǎn)工藝的

2.單項(xiàng)選擇題毒性藥品處方箋保存（）

A.1年備查
B.4年備查
C.3年備查
D.2年備查

3.單項(xiàng)選擇題國家藥品監(jiān)督管理局部署下，參與制定、修訂《藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》是（）

A.中國藥品生物制品檢驗(yàn)所的主要職責(zé)
B.國家中藥品種保護(hù)審評委員會的主要職責(zé)
C.國家藥典委員會的主要職責(zé)
D.國家藥監(jiān)局藥品認(rèn)證管理中心的主要職責(zé)

4.單項(xiàng)選擇題制定、修訂《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》是（）

A.國家藥品監(jiān)督管理局的主要職能
B.省級藥品監(jiān)督管理局的主要職能
C.國家藥典委員會的主要職能
D.國家藥監(jiān)局藥品評價中心的主要職能

5.單項(xiàng)選擇題GMP適用于原料藥生產(chǎn)的（）

A.關(guān)鍵工序
B.精制工序
C.全部工序
D.重要工序