單項(xiàng)選擇題下列不按新藥管理的是（）

A.已上市藥品改變劑型
B.改變給藥途徑
C.增加適應(yīng)癥的
D.改變藥品生產(chǎn)工藝的


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1.單項(xiàng)選擇題毒性藥品處方箋保存（）

A.1年備查
B.4年備查
C.3年備查
D.2年備查

2.單項(xiàng)選擇題國(guó)家藥品監(jiān)督管理局部署下，參與制定、修訂《藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》是（）

A.中國(guó)藥品生物制品檢驗(yàn)所的主要職責(zé)
B.國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)的主要職責(zé)
C.國(guó)家藥典委員會(huì)的主要職責(zé)
D.國(guó)家藥監(jiān)局藥品認(rèn)證管理中心的主要職責(zé)

3.單項(xiàng)選擇題制定、修訂《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》是（）

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的主要職能
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局的主要職能
C.國(guó)家藥典委員會(huì)的主要職能
D.國(guó)家藥監(jiān)局藥品評(píng)價(jià)中心的主要職能

4.單項(xiàng)選擇題GMP適用于原料藥生產(chǎn)的（）

A.關(guān)鍵工序
B.精制工序
C.全部工序
D.重要工序

5.單項(xiàng)選擇題屬于國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局管轄的產(chǎn)品是（）

A.獸藥
B.農(nóng)藥
C.醫(yī)療器械
D.電子產(chǎn)品