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（1）生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位操作法或標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程；（2）批生產(chǎn)記錄。
（1）予確認(rèn)；（2）安裝確認(rèn)；（3）性能確認(rèn)；（4）運(yùn)行確認(rèn)。
最新試題
交叉污染
物料放行時進(jìn)行的質(zhì)量評價內(nèi)容應(yīng)至少包括哪些？
物料留樣的要求是什么？
印刷包裝材料
怎樣管理藥品不良反應(yīng)？
自檢報告包括哪些內(nèi)容？
中間控制
生產(chǎn)偏差分哪幾類？
藥品召回的基本要求是什么？
委托方的職責(zé)是什么？