(1)生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位操作法或標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程;(2)批生產(chǎn)記錄。
(1)予確認(rèn);(2)安裝確認(rèn);(3)性能確認(rèn);(4)運行確認(rèn)。
(1)前驗證;(2)同步驗證;(3)回顧性驗證;(4)再驗證。
最新試題
操作規(guī)程
藥品退貨和召回記錄包括哪些內(nèi)容?
產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析的內(nèi)容是什么?
委托生產(chǎn)與委托檢驗基本要求是什么?
重新加工
供應(yīng)商現(xiàn)場質(zhì)量審計的內(nèi)容包括哪些?
放行
自檢報告包括哪些內(nèi)容?
待包裝產(chǎn)品
發(fā)放