(1)予確認;(2)安裝確認;(3)性能確認;(4)運行確認。
(1)前驗證;(2)同步驗證;(3)回顧性驗證;(4)再驗證。
(1)成立驗證小組;(2)制定驗證計劃;(3)制定驗證方案;(4)驗證實施;(5)起草驗證報告。
最新試題
受托方的職責是什么?
操作規(guī)程
實施變更的目的是什么?
生產偏差分哪幾類?
怎樣管理藥品不良反應?
怎樣處理產品投訴?
引起不良反應的主要因素是什么?
批檔案
物料放行時進行的質量評價內容應至少包括哪些?
交叉污染