大容量注射劑為最終滅菌產(chǎn)品，風險與無菌生產(chǎn)的品種有很大區(qū)別，懸浮粒子不需連續(xù)監(jiān)控；浮游菌、沉降菌則需定期監(jiān)控。
GMP沒有技術性規(guī)定，企業(yè)如果要這樣做，需要用數(shù)據(jù)來證明它的合理性。
最新試題
藥品發(fā)放（銷售）執(zhí)行的原則是什么？
潔凈區(qū)
物料放行時進行的質(zhì)量評價內(nèi)容應至少包括哪些？
交叉污染
試劑、試液、培養(yǎng)基和檢定菌管理要求是什么？
放行
質(zhì)量標準
定點供應商名單的內(nèi)容包括哪些？
中間控制
批檔案