A.在首次藥品批準證明文件有效期屆滿當年匯總報告一次，以后每5年匯總報告一次
B.除報告普通不良反應和特殊不良反應外，還應以"藥品不良反應／事件定期匯總表"的形式進行年度匯總后，向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應監(jiān)測中心報告
C.報告該藥品的所有不良反應
D.報告新的和嚴重的不良反應
E.每5年匯總報告一次
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A.一級召回
B.二級召回
C.三級召回
D.藥品召回
E.安全隱患
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A.在首次藥品批準證明文件有效期屆滿當年匯總報告一次，以后每5年匯總報告一次
B.除報告普通不良反應和特殊不良反應外，還應以"藥品不良反應／事件定期匯總表"的形式進行年度匯總后，向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應監(jiān)測中心報告
C.報告該藥品的所有不良反應
D.報告新的和嚴重的不良反應
E.每5年匯總報告一次
A.每季度集中向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應檢測中心報告
B.15日內報告
C.1個月內報告
D.須及時報告
E.立即向所在地的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生與計劃生育委員會以及藥品不良反應監(jiān)測中心報告
A.每季度集中向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應檢測中心報告
B.15日內報告
C.1個月內報告
D.須及時報告
E.立即向所在地的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生與計劃生育委員會以及藥品不良反應監(jiān)測中心報告
最新試題
根據《藥品召回管理辦法》，藥品生產企業(yè)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況的要求二級召回應（）
藥品生產企業(yè)、經營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構發(fā)現(xiàn)新的或嚴重的藥品不良反應，應當（）
根據《藥品召回管理辦法》，可能引起嚴重健康危害的為（）
新藥監(jiān)測期已滿的國產藥品應當（）
定期通報國家藥品不良反應報告和監(jiān)測情況的是（）
藥品生產企業(yè)在獲知不嚴重的藥品不良反應時，應在幾日內填寫"藥品不良反應／事件定期匯總表"并報告（）
藥品不良反應報告制度的法定報告主體是（）
藥品生產企業(yè)在獲知藥品不良反應死亡病例時，應在幾日內填寫"藥品不良反應／事件定期匯總表"并報告（）
發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴重的藥品不良反應應當（）
藥品不良反應主要是指（）