單項選擇題藥品生產企業(yè)、經營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構發(fā)現新的或嚴重的藥品不良反應，應當（）

A.每季度集中向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應檢測中心報告
B.15日內報告
C.1個月內報告
D.須及時報告
E.立即向所在地的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生與計劃生育委員會以及藥品不良反應監(jiān)測中心報告


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1.單項選擇題定期通報國家藥品不良反應報告和監(jiān)測情況的是（）

A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
B.省級食品藥品監(jiān)督管理局
C.國家或省食品藥品監(jiān)督管理部門
D.國家藥品不良反應監(jiān)測中心
E.省級藥品不良反應檢測中心

2.單項選擇題及時對藥品不良反應報告進行核實、分析，提出關聯性評價意見，并將分析評價意見上報國家藥品不良反應監(jiān)測中心的是（）

A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
B.省級食品藥品監(jiān)督管理局
C.國家或省食品藥品監(jiān)督管理部門
D.國家藥品不良反應監(jiān)測中心
E.省級藥品不良反應檢測中心

3.單項選擇題根據《藥品召回管理辦法》，可能引起嚴重健康危害的為（）

A.一級召回
B.二級召回
C.三級召回
D.四級召回
E.五級召回

4.單項選擇題根據《藥品召回管理辦法》，一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的為（）

A.一級召回
B.二級召回
C.三級召回
D.四級召回
E.五級召回

5.單項選擇題藥品生產企業(yè)首次進口5年內的藥品，應當開展（）

A.個例藥品不良反應
B.藥品群體不良事件
C.藥品重點監(jiān)測
D.所有不良反應
E.藥物相互作用