單項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)在獲知藥品不良反應(yīng)死亡病例時(shí),應(yīng)在幾日內(nèi)填寫"藥品不良反應(yīng)/事件定期匯總表"并報(bào)告()

A.1
B.3
C.7
D.15
E.立即報(bào)告


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3.單項(xiàng)選擇題藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的法定報(bào)告主體是()

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品經(jīng)營企業(yè)
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)
D.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)
E.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)

4.單項(xiàng)選擇題屬于國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的主要職責(zé)的是()

A.承擔(dān)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測的宣傳、培訓(xùn)、研究和國際交流工作
B.與衛(wèi)生與計(jì)劃生育委員會(huì)聯(lián)合組織開展全國范圍內(nèi)影響較大并造成嚴(yán)重后果的藥品群體不良事件的調(diào)查和處理,并發(fā)布相關(guān)信息
C.通報(bào)全國藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測情況
D.對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或者藥品群體不良事件的藥品依法采取緊急控制措施,作出行政處理決定,并向社會(huì)公布
E.組織檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測工作的開展情況,并與衛(wèi)生與計(jì)劃生育委員會(huì)聯(lián)合組織檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測工作的開展情況

5.單項(xiàng)選擇題藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測是指()

A.藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)的過程
B.藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告的過程
C.藥品不良反應(yīng)的報(bào)告和控制的過程
D.藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評價(jià)和控制的過程
E.藥品不良反應(yīng)的評價(jià)和控制的過程

最新試題

進(jìn)口藥品獲準(zhǔn)進(jìn)口之日滿5年的,應(yīng)當(dāng)()

題型:單項(xiàng)選擇題

藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的普通不良反應(yīng)()

題型:單項(xiàng)選擇題

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題型:單項(xiàng)選擇題

藥品不良反應(yīng)主要是指()

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根據(jù)《藥品召回管理辦法》,可能引起嚴(yán)重健康危害的為()

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根據(jù)《藥品召回管理辦法》,一般不會(huì)引起健康危害,但由于其他原因需要收回的為()

題型:單項(xiàng)選擇題

藥品不良反應(yīng)發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評價(jià)和控制的過程是指()

題型:單項(xiàng)選擇題

根據(jù)《藥品召回管理辦法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的要求一級召回應(yīng)()

題型:單項(xiàng)選擇題

不屬于召回義務(wù)的內(nèi)容是()

題型:單項(xiàng)選擇題

醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)填寫《藥品群體不良反應(yīng)事件基本信息表》、《不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》可越級報(bào)告的是()

題型:單項(xiàng)選擇題