A.一級召回
B.二級召回
C.三級召回
D.藥品召回
E.安全隱患
你可能感興趣的試題
A.一級召回
B.二級召回
C.三級召回
D.藥品召回
E.安全隱患
A.在首次藥品批準證明文件有效期屆滿當年匯總報告一次,以后每5年匯總報告一次
B.除報告普通不良反應和特殊不良反應外,還應以"藥品不良反應/事件定期匯總表"的形式進行年度匯總后,向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應監(jiān)測中心報告
C.報告該藥品的所有不良反應
D.報告新的和嚴重的不良反應
E.每5年匯總報告一次
A.每季度集中向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應檢測中心報告
B.15日內(nèi)報告
C.1個月內(nèi)報告
D.須及時報告
E.立即向所在地的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生與計劃生育委員會以及藥品不良反應監(jiān)測中心報告
A.每季度集中向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應檢測中心報告
B.15日內(nèi)報告
C.1個月內(nèi)報告
D.須及時報告
E.立即向所在地的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生與計劃生育委員會以及藥品不良反應監(jiān)測中心報告
A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
B.省級食品藥品監(jiān)督管理局
C.國家或省食品藥品監(jiān)督管理部門
D.國家藥品不良反應監(jiān)測中心
E.省級藥品不良反應檢測中心
最新試題
進口藥品獲準進口之日滿5年的,應當()
根據(jù)《藥品召回管理辦法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況的要求一級召回應()
藥品不良反應主要是指()
獲知藥品不良反應事死亡病例后,藥品生產(chǎn)企業(yè)應當立即開展調(diào)查,并于幾日內(nèi)完成調(diào)查報告()
根據(jù)《藥品召回管理辦法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況的要求二級召回應()
根據(jù)《藥品召回管理辦法》,可能引起嚴重健康危害的為()
藥品生產(chǎn)企業(yè)在獲知不嚴重的藥品不良反應時,應在幾日內(nèi)填寫"藥品不良反應/事件定期匯總表"并報告()
通報全國藥品不良反應報告和監(jiān)測情況的部門是()
不屬于召回義務的內(nèi)容是()
應及時對藥品不良反應報告進行核實、分析,提出關(guān)聯(lián)性評價意見,并將分析評價意見上報國家藥品不良反應監(jiān)測中心()