單項(xiàng)選擇題應(yīng)以"藥品不良反應(yīng)/事件定期匯總表"的形式進(jìn)行年度匯總的部門或機(jī)構(gòu)是()

A.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)
B.醫(yī)院
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)
D.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)
E.各級(jí)衛(wèi)生主管部門


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1.單項(xiàng)選擇題國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)全國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的管理工作,不屬于其主要職責(zé)的是()

A.與衛(wèi)生與計(jì)劃生育委員會(huì)共同制定藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的管理規(guī)定和政策,并監(jiān)督實(shí)施
B.與衛(wèi)生與計(jì)劃生育委員會(huì)聯(lián)合組織開(kāi)展全國(guó)范圍內(nèi)影響較大并造成嚴(yán)重后果的藥品群體不良事件的調(diào)查和處理,并發(fā)布相關(guān)信息
C.通報(bào)全國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)情況
D.對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或者藥品群體不良事件的藥品依法采取緊急控制措施,作出刑事處理決定,并向社會(huì)公布
E.組織檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作的開(kāi)展情況,并與衛(wèi)生與計(jì)劃生育委員會(huì)聯(lián)合組織檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作的開(kāi)展情況

2.單項(xiàng)選擇題全國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作的主管部門是()

A.衛(wèi)生與計(jì)劃生育委員會(huì)
B.農(nóng)業(yè)部
C.國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局
D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
E.國(guó)家工商行政管理總局

3.單項(xiàng)選擇題按照《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定,具有藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作法定義務(wù)的部門不包括()

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)
C.患者
D.藥品使用單位
E.藥品監(jiān)督管理部門

4.單項(xiàng)選擇題不屬于嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的是()

A.服用藥品導(dǎo)致死亡
B.服用藥品危及生命
C.服用藥品致癌
D.服用藥品導(dǎo)致住院
E.服用藥品導(dǎo)致嘔吐

5.單項(xiàng)選擇題省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的職責(zé)不包括()

A.及時(shí)對(duì)藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行核實(shí)
B.作出客觀、科學(xué)、全面的分析
C.承辦國(guó)家藥品不良反應(yīng)信息資料庫(kù)和監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)及維護(hù)工作
D.提出關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)意見(jiàn)
E.將分析評(píng)價(jià)意見(jiàn)上報(bào)國(guó)家藥品不良反應(yīng)檢測(cè)中心

最新試題

發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

屬于國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的主要職責(zé)的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi),應(yīng)當(dāng)()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

發(fā)現(xiàn)死亡病例應(yīng)當(dāng)()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

藥品不良反應(yīng)發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過(guò)程是指()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

獲知藥品不良反應(yīng)事死亡病例后,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)立即開(kāi)展調(diào)查,并于幾日內(nèi)完成調(diào)查報(bào)告()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的,屬于()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

藥品生產(chǎn)企業(yè)首次進(jìn)口5年內(nèi)的藥品,應(yīng)當(dāng)開(kāi)展()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

新藥監(jiān)測(cè)期已滿的國(guó)產(chǎn)藥品應(yīng)當(dāng)()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)填寫(xiě)《藥品群體不良反應(yīng)事件基本信息表》、《不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》可越級(jí)報(bào)告的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題