單項選擇題藥品不良反應發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程是指()
A.藥品不良反應
B.藥品群體不良事件
C.藥品不良反應報告和監(jiān)測
D.嚴重藥品不良反應
E.新的藥品不良反應
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1.單項選擇題根據(jù)《藥品召回管理辦法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況的要求二級召回應()
A.每日報告
B.每2日報告
C.每3日報告
D.每7日報告
E.每10日報告
2.單項選擇題根據(jù)《藥品召回管理辦法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況的要求一級召回應()
A.每日報告
B.每2日報告
C.每3日報告
D.每7日報告
E.每10日報告
3.單項選擇題使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的()
A.一級召回是指
B.二級召回是指
C.三級召回是指
D.藥品召回是指
E.安全隱患是指
4.單項選擇題使用該藥品可能引起嚴重健康危害的()
A.一級召回是指
B.二級召回是指
C.三級召回是指
D.藥品召回是指
E.安全隱患是指
5.單項選擇題藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構發(fā)現(xiàn)新的或嚴重的藥品不良反應應于發(fā)現(xiàn)之日起()
A.每季度集中向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應監(jiān)測中心報告
B.15日內(nèi)報告
C.1個月內(nèi)報告
D.須及時報告
E.應立即向所在地的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生廳(局)以及藥品不良反應監(jiān)測中心報告
最新試題
負責發(fā)布藥品不良反應警示信息的部門是()
題型:單項選擇題
使用該藥品可能引起嚴重健康危害的()
題型:單項選擇題
使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的()
題型:單項選擇題
根據(jù)《藥品召回管理辦法》,可能引起嚴重健康危害的為()
題型:單項選擇題
獲知藥品不良反應事死亡病例后,藥品生產(chǎn)企業(yè)應當立即開展調(diào)查,并于幾日內(nèi)完成調(diào)查報告()
題型:單項選擇題
使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的,屬于()
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定期通報國家藥品不良反應報告和監(jiān)測情況()
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使用該藥品可能引起嚴重健康危害的,屬于()
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新藥監(jiān)測期已滿的國產(chǎn)藥品應當()
題型:單項選擇題
藥品不良反應報告制度的法定報告主體是()
題型:單項選擇題