單項選擇題藥品不良反應報告和監(jiān)測是指（）

A.藥品不良反應的發(fā)現(xiàn)的過程
B.藥品不良反應的發(fā)現(xiàn)、報告的過程
C.藥品不良反應的報告和控制的過程
D.藥品不良反應的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程
E.藥品不良反應的評價和控制的過程


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1.單項選擇題藥品不良反應主要是指（）

A.合格藥品長期用藥造成的慢性中毒反應
B.合格藥品超劑量用藥造成的有害反應
C.合格藥品錯誤用藥引起的有害反應
D.合格藥品正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的有關的毒副反應
E.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應

2.單項選擇題不屬于國家藥品不良反應監(jiān)測中心主要職責的是（）

A.承擔國家藥品不良反應報告和監(jiān)測資料的收集、評價、反饋和上報，以及全國藥品不良反應監(jiān)測信息網(wǎng)絡的建設和維護
B.制定藥品不良反應報告和監(jiān)測的技術標準和規(guī)范，對地方各級藥品不良反應監(jiān)測機構進行技術指導
C.組織開展嚴重藥品不良反應的調(diào)查和評價，協(xié)助有關部門開展藥品群體不良事件的調(diào)查
D.發(fā)布藥品不良反應警示信息
E.開展全國范圍內(nèi)影響較大并造成嚴重后果的藥品群體不良事件的調(diào)查和處理，并發(fā)布相關信息

3.單項選擇題屬于省級藥品監(jiān)督管理部門藥品不良反應報告和監(jiān)測的管理工作主要職責的是（）

A.與衛(wèi)生與計劃生育委員會共同制定藥品不良反應報告和監(jiān)測的管理規(guī)定和政策，并監(jiān)督實施
B.與衛(wèi)生與計劃生育委員會聯(lián)合組織開展全國范圍內(nèi)影響較大并造成嚴重后果的藥品群體不良事件的調(diào)查和處理，并發(fā)布相關信息
C.通報全國藥品不良反應報告和監(jiān)測情況
D.負責本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應報告和監(jiān)測的管理工作
E.組織檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的藥品不良反應報告和監(jiān)測工作的開展情況，并與衛(wèi)生與計劃生育委員會聯(lián)合組織檢查醫(yī)療機構的藥品不良反應報告和監(jiān)測工作的開展情況

4.單項選擇題應以"藥品不良反應／事件定期匯總表"的形式進行年度匯總的部門或機構是（）

A.藥品經(jīng)營企業(yè)
B.醫(yī)院
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)
D.醫(yī)療衛(wèi)生機構
E.各級衛(wèi)生主管部門

5.單項選擇題國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責全國藥品不良反應報告和監(jiān)測的管理工作，不屬于其主要職責的是（）

A.與衛(wèi)生與計劃生育委員會共同制定藥品不良反應報告和監(jiān)測的管理規(guī)定和政策，并監(jiān)督實施
B.與衛(wèi)生與計劃生育委員會聯(lián)合組織開展全國范圍內(nèi)影響較大并造成嚴重后果的藥品群體不良事件的調(diào)查和處理，并發(fā)布相關信息
C.通報全國藥品不良反應報告和監(jiān)測情況
D.對已確認發(fā)生嚴重藥品不良反應或者藥品群體不良事件的藥品依法采取緊急控制措施，作出刑事處理決定，并向社會公布
E.組織檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的藥品不良反應報告和監(jiān)測工作的開展情況，并與衛(wèi)生與計劃生育委員會聯(lián)合組織檢查醫(yī)療機構的藥品不良反應報告和監(jiān)測工作的開展情況