申請注冊已有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品，其申請程序按（）

應(yīng)制定召回計(jì)劃并組織實(shí)施的主體是（）

境內(nèi)分包裝從印度進(jìn)口的化學(xué)藥品，其注冊證證號的格式應(yīng)為（）

以灌裝（封）前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是（）

丙藥品批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字S20080010，其中S表示（）

作出責(zé)令召回決定的是（）

必須采用專用和獨(dú)立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備，并且排風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離其他空氣凈化系統(tǒng)的進(jìn)風(fēng)口的是（）

對已批準(zhǔn)上市的藥品改變原注冊事項(xiàng)的申請是（）

二級召回應(yīng)為（）

該藥品生產(chǎn)企業(yè)取得的藥品批準(zhǔn)文號有效期為（）