單項選擇題申請注冊已有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品，其申請程序按（）
A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請
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你可能感興趣的試題
1.單項選擇題對已批準(zhǔn)上市的藥品改變原注冊事項的申請是（）
A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請
2.單項選擇題進口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進口該藥品的注冊申請屬于（）
A.再注冊申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請
3.單項選擇題生產(chǎn)與原研藥品質(zhì)量和療效一致的藥品的注冊申請屬于（）
A.再注冊申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請
4.單項選擇題境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請屬于（）
A.再注冊申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請
5.單項選擇題仿制藥注冊申請批準(zhǔn)后增加或者取消原批準(zhǔn)事項的注冊申請屬于（）
A.再注冊申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請
最新試題
對于存在安全隱患的藥品，下列說法正確的有（）
題型：多項選擇題
下列關(guān)于該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的行為，不符合法律要求的是（）
題型：單項選擇題
《進口藥品注冊證》的有效期為（）
題型：單項選擇題
完成上述臨床試驗后，該藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個部門申請新藥證書和藥品批準(zhǔn)文號（）
題型：單項選擇題
可以委托生產(chǎn)的藥品包括（）
題型：多項選擇題
藥品產(chǎn)塵量大的操作區(qū)域應(yīng)當(dāng)保持相對負壓的是（）
題型：單項選擇題
二級召回應(yīng)為（）
題型：單項選擇題
申請注冊已有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品，其申請程序按（）
題型：單項選擇題
在實施召回的過程中，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況的頻率為（）
題型：單項選擇題
以灌裝（封）前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是（）
題型：單項選擇題