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名詞解釋藥品批發(fā)企業(yè)

1.問答題新藥申請時，實行快速審批的藥品有哪些？

一.新中藥
二.未在國內(nèi)外獲準上市的化學藥品
三.抗艾滋病等藥
四.治療尚無有效治療手段的疾病的新藥

2.問答題《藥品管理法》第四十八條規(guī)定“禁止生產(chǎn)，銷售假藥”，這里提到的“假藥”是指？

3.問答題我國《藥品管理法》將哪些藥品歸為劣藥？

4.填空題醫(yī)療機構配制制劑，須經(jīng)所在地（）審核同意，由（）批準，發(fā)給《醫(yī)療機構制劑許可證》。無《醫(yī)療機構制劑許可證》的，不得配制制劑。

5.單項選擇題由國家食品藥品監(jiān)督管理局負責GMP認證的藥品有（）

A.注射劑、放射性藥品、生物制品
B.中藥飲片、中藥材
C.片劑、顆粒劑
D.首次在中國銷售的藥品