填空題醫(yī)療機構(gòu)配制制劑，須經(jīng)所在地（）審核同意，由（）批準(zhǔn)，發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》。無《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的，不得配制制劑。

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1.單項選擇題由國家食品藥品監(jiān)督管理局負責(zé)GMP認證的藥品有（）

A.注射劑、放射性藥品、生物制品
B.中藥飲片、中藥材
C.片劑、顆粒劑
D.首次在中國銷售的藥品

2.單項選擇題我國藥品的發(fā)明專利有效期自（）起計算。

A.申請日
B.公告日
C.批準(zhǔn)日
D.完成日

3.單項選擇題《進口藥品包裝材料注冊證書》的有效期為（）

A.2年
B.3年
C.5年
D.10年

4.單項選擇題不屬于藥品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理文件的有（）

A.批生產(chǎn)記錄
B.批檢驗記錄
C.產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察
D.藥品的申請和審批文件

5.單項選擇題不屬于國家一級保護的野生藥材物種是（）

A.豹骨
B.麝香
C.羚羊角
D.鹿茸（梅花鹿）