單項選擇題我國藥品的發(fā)明專利有效期自()起計算。

A.申請日
B.公告日
C.批準(zhǔn)日
D.完成日


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1.單項選擇題《進(jìn)口藥品包裝材料注冊證書》的有效期為()

A.2年
B.3年
C.5年
D.10年

2.單項選擇題不屬于藥品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理文件的有()

A.批生產(chǎn)記錄
B.批檢驗記錄
C.產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察
D.藥品的申請和審批文件

3.單項選擇題不屬于國家一級保護(hù)的野生藥材物種是()

A.豹骨
B.麝香
C.羚羊角
D.鹿茸(梅花鹿)

4.單項選擇題進(jìn)口藥品注冊審批與新藥注冊審批程序的相同點(diǎn)是()

A.初步受理主體相同,都是國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.樣品檢驗和標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核的機(jī)構(gòu)相同,都是中國藥品生物制品檢定所
C.都要經(jīng)過臨床研究和生產(chǎn)兩次審批
D.批準(zhǔn)后所發(fā)證明文件相同

5.單項選擇題下列不屬于藥品批準(zhǔn)證明文件的是()

A.批準(zhǔn)文號
B.進(jìn)口藥品注冊證》
C.醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》
D.《藥品生產(chǎn)許可證》