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問答題藥品流通監(jiān)管的內(nèi)容概括為什么？

參考答案： 第一，嚴(yán)格藥品流通企業(yè)的準(zhǔn)入制度；
第二，嚴(yán)格對從業(yè)人員的監(jiān)管；
第三，嚴(yán)格控制藥品流通質(zhì)量；

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1.問答題藥品流通的特性有哪些？

參考答案：第一，藥品品種、規(guī)格、批次多、單位小，在藥品流通的時(shí)候容易造成混淆，給藥品的分類儲存和準(zhǔn)確分發(fā)帶來一定的難度。

2.問答題某縣藥監(jiān)局在日常檢查中，發(fā)現(xiàn)甲連鎖藥店門店從乙藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)價(jià)值2萬余元的藥品，有藥品購進(jìn)發(fā)票和藥品購進(jìn)記錄。藥監(jiān)局執(zhí)法人員立即對甲藥店購進(jìn)的藥品進(jìn)行了先行登記保存，報(bào)經(jīng)局長同意后進(jìn)行立案調(diào)查，經(jīng)過調(diào)查認(rèn)為案件事實(shí)清楚、證據(jù)確鑿，遂下達(dá)了行政處罰事先告知書，當(dāng)事人未在法定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行陳述申辯，3日后該局下達(dá)了行政處罰決定書，依據(jù)《藥品管理法》第七十九條給予了甲連鎖藥店行政處罰。行政相對人不服，認(rèn)為藥監(jiān)部門處罰依據(jù)錯誤，向市藥監(jiān)局提起行政復(fù)議。市藥監(jiān)局經(jīng)過復(fù)議后認(rèn)為：對甲藥店的處罰定性準(zhǔn)確，依據(jù)正確。試分析市藥監(jiān)局的處罰依據(jù)哪些法律法規(guī)。

參考答案：藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》（以下簡稱《實(shí)施細(xì)則》）第66條第2款規(guī)定：“藥品零售連鎖門店不得獨(dú)立購進(jìn)藥品”。本案中，...

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3.問答題某縣藥監(jiān)局在日常檢查中，發(fā)現(xiàn)甲連鎖藥店門店從乙藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)價(jià)值2萬余元的藥品，有藥品購進(jìn)發(fā)票和藥品購進(jìn)記錄。藥監(jiān)局執(zhí)法人員立即對甲藥店購進(jìn)的藥品進(jìn)行了先行登記保存，報(bào)經(jīng)局長同意后進(jìn)行立案調(diào)查，經(jīng)過調(diào)查認(rèn)為案件事實(shí)清楚、證據(jù)確鑿，遂下達(dá)了行政處罰事先告知書，當(dāng)事人未在法定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行陳述申辯，3日后該局下達(dá)了行政處罰決定書，依據(jù)《藥品管理法》第七十九條給予了甲連鎖藥店行政處罰。行政相對人不服，認(rèn)為藥監(jiān)部門處罰依據(jù)錯誤，向市藥監(jiān)局提起行政復(fù)議。市藥監(jiān)局經(jīng)過復(fù)議后認(rèn)為：對甲藥店的處罰定性準(zhǔn)確，依據(jù)正確。上述案例中市藥監(jiān)局最后的復(fù)議結(jié)論是否正確？

參考答案：藥監(jiān)部門的處罰是正確的。

4.問答題闡述新辦藥品生產(chǎn)企業(yè)辦理《藥品生產(chǎn)許可證》并申請《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證的程序。

參考答案：開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)按照下列規(guī)定辦理《藥品生產(chǎn)許可證》：
①申辦人應(yīng)當(dāng)向擬辦企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民...

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5.問答題藥品流通監(jiān)管的內(nèi)容概括為什么。

參考答案：第一，嚴(yán)格藥品流通企業(yè)的準(zhǔn)入制度；
第二，嚴(yán)格對從業(yè)人員的監(jiān)管；
第三，嚴(yán)格控制藥品流通質(zhì)量；
...

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