單項選擇題（）對申請藥物臨床試驗、藥品生產(chǎn)和藥品進口，以及藥品審批、注冊檢驗和監(jiān)督管理的程序進行規(guī)定。

A.《藥品注冊管理辦法》
B.《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》
C.《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法》
D.《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》


您可能感興趣的試卷

你可能感興趣的試題

1.單項選擇題藥事管理的概念可以從“宏觀”與“微觀”兩個方面去理解，微觀上，（）

A.藥事組織依法通過施行相關(guān)的管理措施，對自身的藥事活動進行的管理，以取得經(jīng)濟或社會效益的活動。
B.是指與藥品的安全、有效有關(guān)的藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、營銷、使用、監(jiān)管等活動。
C.藥事管理指國家通過立法，政府通過施行相關(guān)法律法規(guī)保證公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟、合理、方便、及時。
D.是由若干個藥學(xué)部門構(gòu)成的一個完整的體系，包括藥學(xué)教育、藥品研發(fā)、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品使用、藥品監(jiān)督等。

2.單項選擇題（）可以理解為一切與藥有關(guān)的事務(wù)，也是藥學(xué)事業(yè)的簡稱。

A.藥事
B.藥學(xué)教育
C.藥品
D.藥品經(jīng)營

3.單項選擇題從藥品的社會價值和社會功能角度分類，消炎藥屬于（）

A.特殊管理藥品
B.基本醫(yī)療保險用藥
C.國家儲備藥物
D.國家基本藥物

4.單項選擇題藥品按藥理作用分為（）

A.解熱鎮(zhèn)痛藥、口服液、抗腫瘤藥等
B.解熱鎮(zhèn)痛藥、抗菌藥、口服液等
C.解熱鎮(zhèn)痛藥、抗菌藥、抗腫瘤藥等
D.口服液、抗菌藥、抗腫瘤藥等

5.單項選擇題我國《藥品管理法》中的藥品特指（）

A.獸用藥
B.農(nóng)藥
C.人用藥品
D.以上都包括