填空題1140年頒布的號稱歐洲第一部藥典的是《解毒劑匯編》，1546年德國的考斯德編寫的（）被公認為歐洲第一部藥典。

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1.多項選擇題以下必須做皮試的藥物是（）

A.精制破傷風抗毒素
B.細胞色素C
C.青霉素G（鈉）鉀
D.阿奇霉素
E.鹽酸普魯卡因

2.多項選擇題SFDA對下列新藥可以實行加快審批的（）

A.罕見病的新藥
B.NCES新藥
C.說明書中已載明的不良反應
D.新的藥品不良反應
E.新工藝可產(chǎn)生巨額利潤的已知藥物

3.多項選擇題首營品種主要包含（）

A.新規(guī)格
B.新劑型
C.新成分
D.新品種
E.新包裝

4.多項選擇題我國GMP規(guī)定，與藥品生產(chǎn)的空氣潔凈度級別要求相一致的地方有（）

A.倉儲室的取樣室
B.留樣觀察室
C.稱量室
D.成品檢驗室
E.備料室

5.多項選擇題不得從事直接接觸藥品的生產(chǎn)的人員有（）

A.近視眼
B.殘疾人
C.傳染病患者
D.皮膚病患者
E.體表有傷口者