多項(xiàng)選擇題SFDA對(duì)下列新藥可以實(shí)行加快審批的()

A.罕見病的新藥
B.NCES新藥
C.說明書中已載明的不良反應(yīng)
D.新的藥品不良反應(yīng)
E.新工藝可產(chǎn)生巨額利潤(rùn)的已知藥物


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1.多項(xiàng)選擇題首營(yíng)品種主要包含()

A.新規(guī)格
B.新劑型
C.新成分
D.新品種
E.新包裝

2.多項(xiàng)選擇題我國(guó)GMP規(guī)定,與藥品生產(chǎn)的空氣潔凈度級(jí)別要求相一致的地方有()

A.倉儲(chǔ)室的取樣室
B.留樣觀察室
C.稱量室
D.成品檢驗(yàn)室
E.備料室

3.多項(xiàng)選擇題不得從事直接接觸藥品的生產(chǎn)的人員有()

A.近視眼
B.殘疾人
C.傳染病患者
D.皮膚病患者
E.體表有傷口者

4.多項(xiàng)選擇題屬于二級(jí)保護(hù)的野生藥材是()

A.甘草
B.黃連
C.厚樸
D.細(xì)辛
E.連翹

5.多項(xiàng)選擇題屬于第一類精神藥品的有()。

A.安非拉酮
B.馬吲哚
C.三唑侖
D.咖啡因
E.氯胺酮